IVD ডিভাইসগুলির নির্মাতারা যেগুলির জন্য IVDD-এর জন্য নোটিফাইড বডি অংশগ্রহণের প্রয়োজন নেই কিন্তু IVDR-এর জন্য নোটিফাইড বডি অংশগ্রহণের প্রয়োজন তাদের বাফার সময়ের জন্য যোগ্যতা অর্জনের জন্য IVDD অনুযায়ী যত তাড়াতাড়ি সম্ভব (26 মে, 2022-এর আগে) DOC সম্পূর্ণ করা উচিত।
পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত:
1) IVDD 98/79/EC অনুযায়ী প্রযুক্তিগত নথি প্রস্তুত করুন;
2) ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন অনুমোদিত প্রতিনিধি মনোনীত করুন;
3) IVDD 98/79/EC ডিভাইস রেজিস্ট্রেশন সম্পূর্ণ করুন;
4) DOC ফাইল প্রকাশ করুন;
5) IVDR 2017/746 অনুযায়ী পোস্ট-মার্কেট নজরদারি ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করুন।