কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসে সিস্টেম
কেন বাস্তব নির্বাচন?
পেশাদার দল
REALY এর একটি উন্নয়ন বিভাগ রয়েছে যা IVD রিএজেন্টগুলির বিকাশের জন্য নিবেদিত। আমাদের প্রযুক্তিগত কর্মীরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন, প্রক্রিয়া উন্নতি, এবং গঠন উন্নয়নের জন্য দায়ী.
গুণ নিশ্চিত করা
আমাদের কাছে CE সার্টিফিকেট, ISO 13485 মানের সিস্টেম সার্টিফিকেশন, ম্যানুফ্যাকচার লাইসেন্স এবং বিপণন অনুমোদন রয়েছে। আমরা এফডিএ এবং অন্যান্য শংসাপত্রও প্রস্তুত করছি।
কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ
প্রক্রিয়া চলাকালীন কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখুন। চূড়ান্ত পণ্য নির্দিষ্টকরণ পূরণের জন্য আমাদের পণ্য নিরাপত্তা ব্যাপক পরীক্ষা, নমুনা এবং যাচাইকরণ পদ্ধতির মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়।
বিশ্বে বিক্রয়
আমরা প্রতি বছর মেডল্যাব, মেডিকা এবং AACC এর মতো অনেক দেশে চিকিৎসা প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করি। বিক্রয় নেটওয়ার্ক 80 টিরও বেশি দেশ এবং অঞ্চলকে কভার করেছে, অত্যন্ত প্রতিযোগিতামূলক মূল্যে উচ্চ-মানের পণ্য বিতরণ করে।
CLIA একটি রাসায়নিক এবং জৈবিক প্রতিক্রিয়া দ্বারা নির্গত আলোর তীব্রতার উপর ভিত্তি করে নমুনা ঘনত্ব নির্ধারণের একটি কৌশল। কেমিলুমিনিসেন্স (সিএল) সিস্টেম এবং ইমিউনোরক্রিয়াগুলি CLIA-তে একত্রিত হয়। কিছু রাসায়নিক CL লেবেল হিসাবে ব্যবহার করা হয়েছে, এবং সিস্টেমটি কেমিলুমিনেসেন্স তৈরি করে যখন CL সাবস্ট্রেটগুলি যোগ করা হয়, যার ফলে নমুনাগুলি পরিমাপ করা যায়। সর্বাধিক ঘন ঘন সিএল সাবস্ট্রেটগুলির মধ্যে রয়েছে লুমিনোল, তাদের ডেরিভেটিভস, ক্ষারীয় ফসফেটেস (ALP), পারক্সিডেস এবং অ্যাক্রিডিনিয়াম এস্টার যৌগ। CLIA-তে, এনজাইমটি লক্ষ্য প্রোটিনের মার্কআপের জন্যও ব্যবহৃত হয়। ALP এবং হর্সরাডিশ পারক্সিডেস এনজাইম লেবেলিংয়ের জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসে দুটি সিস্টেম রয়েছে, ইমিউনোসে এবং কেমিলুমিনেসেন্স অ্যাস। ইমিউনোসাই সিস্টেম কেমিলুমিনেসেন্ট পদার্থ বা এনজাইমগুলিকে চিহ্নিতকারী হিসাবে ব্যবহার করে, যেগুলি সরাসরি অ্যান্টিজেন বা অ্যান্টিবডির উপর লেবেলযুক্ত থাকে এবং অ্যান্টিজেন এবং অ্যান্টিবডির মধ্যে প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে অ্যান্টিজেন-অ্যান্টিবডি ইমিউন কমপ্লেক্স তৈরি হয়। কেমিলুমিনিসেন্স অ্যানালাইসিস সিস্টেম হল একটি অক্সিডেন্ট বা এনজাইমের সাথে ইমিউন প্রতিক্রিয়ার পরে যোগ করা একটি আলোকিত স্তর। কেমিলুমিনেসেন্ট পদার্থটি অক্সিডেন্ট দ্বারা জারিত হওয়ার পরে, উত্তেজিত অবস্থায় একটি মধ্যবর্তী গঠিত হয়, যা একটি স্থিতিশীল স্থল অবস্থায় ফিরে আসার জন্য শক্তি ছেড়ে দেওয়ার জন্য ফোটন নির্গত করে। luminescence তীব্রতা একটি luminescence সংকেত পরিমাপ যন্ত্র ব্যবহার করে সনাক্ত করা যেতে পারে. কেমিলুমিনেসেন্স মার্কার এবং লুমিনেসেন্স তীব্রতার মধ্যে সম্পর্ক অনুসারে, বিশ্লেষকের বিষয়বস্তু স্ট্যান্ডার্ড বক্ররেখা ব্যবহার করে গণনা করা যেতে পারে।
CLIA এর তিনটি ভিন্ন লেবেল সিস্টেম
আলো নির্গমনের ভৌত রসায়ন প্রক্রিয়ার পার্থক্য অনুসারে CLIA এর তিনটি ভিন্ন লেবেল সিস্টেম রয়েছে:
লেবেল রাসায়নিক সরাসরি আলো নির্গমন প্রতিক্রিয়া জড়িত
বিশেষ গঠন সহ এই ধরনের রাসায়নিক রাসায়নিক বিক্রিয়ার মাধ্যমে উত্তেজিত অবস্থায় স্থানান্তর করতে পারে। উত্তেজিত অবস্থা থেকে রাসায়নিকটি মাটিতে পড়লে ফোটন নির্গত হবে। সাধারণ রাসায়নিক হল অ্যাক্রিডিনিয়াম এস্টার এবং এর ডেরিভেটিভস। একটি ক্ষারীয় হাইড্রোজেন পারক্সাইড দ্রবণে অ্যাক্রিডিনিয়াম এস্টার লেবেলের এক্সপোজার আলোর ঝলকানি শুরু করে। একটি পরবর্তী উন্নয়ন হয়েছে অ্যাক্রিডিনিয়াম সালফোনামাইড এস্টার লেবেল। আলোর ঝলকানি নির্গত করার জন্য এটি ক্ষারীয় হাইড্রোজেন পারক্সাইড দ্বারাও ট্রিগার হয়।
এনজাইম অনুঘটক আলো নির্গমন প্রতিক্রিয়া
এই ধরনের কেমিলুমিনেসেন্স অ্যান্টিবডি লেবেল করার জন্য এনজাইম ব্যবহার করে। প্রযুক্তিগতভাবে বলতে গেলে, এটি একটি এনজাইম যুক্ত ইমিউনোসাই যা ক্রোমোজেনের পরিবর্তে সাবস্ট্রেট হিসাবে লুমিনসেন্ট রাসায়নিক ব্যবহার করে। সর্বাধিক ব্যবহৃত এনজাইমগুলি হল হর্সরাডিশ পারক্সিডেস (এইচআরপি) এবং ক্ষারীয় ফসফেটেস (এপি), প্রতিটির নিজস্ব লুমিনেসেন্ট সাবস্ট্রেট রয়েছে। লুমিনল একটি খুব সাধারণ কেমিলুমিনেসেন্ট সাবস্ট্রেট যা এইচআরপি সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এইচআরপি একটি উত্তেজিত স্টেট ইন্টারমিডিয়েট তৈরি করতে পারক্সাইডের উপস্থিতিতে লুমিনোলের পচনকে অনুঘটক করে। সিঙ্গলেট ইন্টারমিডিয়েটের ক্ষয় হলে দৃশ্যমান আলোর ফ্ল্যাশ (সর্বোচ্চ 425nm) নির্গত হয়।
রেডক্স প্রতিক্রিয়া মধ্যস্থিত আলো নির্গমন প্রতিক্রিয়া
আরেকটি CL সিস্টেম লক্ষণীয় কারণ বিকারকটি পুনর্জন্ম হয় এবং এইভাবে পুনর্ব্যবহৃত করা যায়। এই সিস্টেমটি লেবেল হিসাবে রুথেনিয়াম ট্রিস-বাইপাইরিডিন (বিপিআই) ব্যবহার করে, এতে Ru(bpy)33+ এবং Ru(bpy)3+-এর একটি উত্তেজিত অবস্থা তৈরি করতে প্রতিক্রিয়া জড়িত থাকে32+ , একটি স্থিতিশীল প্রজাতি যা 620 এনএম কমলা নিঃসরণ করে স্থল অবস্থায় ক্ষয়প্রাপ্ত হয়। Ru(bpy)33+ এবং Ru(bpy)3+কে Ru(bpy)32+ থেকে আনুমানিক -1.3 V এ কমিয়ে, এবং প্রায় {এ জারণ করে ইলেক্ট্রোজেনারেট করা যেতে পারে {10}}.3 V. এই সিস্টেমটি অতি উচ্চ সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতার সাথে ইলেক্ট্রোকেমিলুমিনেসেন্সের জন্য নিবেদিত৷
Chemiluminescence Immunoassay সিস্টেমের সুবিধা
খুব সংবেদনশীল
সংবেদনশীলতা ইমিউনোসাই বিশ্লেষকের উচ্চতর কর্মক্ষমতার চাবিকাঠি। কিছু বিশ্লেষকের সংবেদনশীলতা 10 -16 mol / L ( 10-12 mol / L এর জন্য RIA) পৌঁছতে পারে। আরেকটি উদাহরণ হল কেমিলুমিনেসেন্ট সাবস্ট্রেট (যেমন AMPPD), ক্ষারীয় ফসফেটেসের ঘনত্ব ক্রোমোজেনিক সাবস্ট্রেটের তুলনায় 5 х 10 ^ 5 বার সংবেদনশীল হতে পারে।
প্রশস্ত রৈখিক গতিগত পরিসর
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসায়ের লুমিনেসেন্স তীব্রতা পরিমাপ করা পদার্থের ঘনত্বের ক্ষেত্রে 4 এবং 6 ক্রমগুলির মধ্যে রৈখিক। কালারমিট্রিক এনজাইম ইমিউনোসেসের জন্য 2৷{3}} এর শোষণের (OD) পরিসরের তুলনায় এটি একটি উল্লেখযোগ্য সুবিধা৷
হালকা সংকেতের দীর্ঘ সময়কাল
গ্লো টাইপ CLIA একটি হালকা সংকেত তৈরি করে যা ঘন্টা বা এমনকি এক দিন স্থায়ী হয়। এটি অবশ্যই পরীক্ষামূলক অপারেশন এবং পরিমাপকে সহজ করে তোলে।
বিশ্লেষণ পদ্ধতি সহজ এবং দ্রুত
বেশিরভাগ কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক এক-পদক্ষেপ মোড যার জন্য শুধুমাত্র একটি বিকারক (বা বিকারকগুলির সংমিশ্রণ) যোগ করা প্রয়োজন।
স্থিতিশীল ফলাফল, ছোট ত্রুটি
বিশ্লেষণে বিভিন্ন সম্ভাব্য কারণের (আলোর উৎসের স্থায়িত্ব, আলো বিচ্ছুরণ, আলোক তরঙ্গ নির্বাচক ইত্যাদি) প্রভাব দূর করে নমুনাটি সরাসরি নিজস্বভাবে আলো নির্গত করে, কোনো আলোর উৎস বিকিরণ ছাড়াই। এটি বিশ্লেষণের ফলাফলকে সংবেদনশীল, স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য করে তোলে।
ভাল নিরাপত্তা এবং দীর্ঘ সেবা জীবন
Chemiluminescent immunoassay বিশ্লেষক তেজস্ক্রিয় পদার্থের ব্যবহার বাদ দেয়। এখন পর্যন্ত, এটি ক্ষতিকারক পাওয়া যায়নি। অধিকন্তু, ইমিউনোসায়ের জন্য ব্যবহৃত বিকারকগুলি স্থিতিশীল এবং এক বছর পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
- 96-ওয়েল মাইক্রোটাইটার প্লেট এবং সিলার
- নমুনা diluent
- ক্যাপচার এবং/অথবা সনাক্তকরণ অ্যান্টিবডি
- এভিডিন/এইচআরপি কনজুগেট
- বাফার ধোয়া
- সাবস্ট্রেট সমাধান
- বিস্তারিত প্রোটোকল
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসে সিস্টেমের প্রয়োগ
ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিকস:CLIA ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরিতে ব্যাপকভাবে বিভিন্ন রোগ এবং চিকিৎসা অবস্থা নির্ণয় করতে ব্যবহৃত হয়। এটি বায়োমার্কার, হরমোন, অ্যান্টিবডি এবং নির্দিষ্ট রোগের নির্দেশক অন্যান্য বিশ্লেষণ পরিমাপ করতে পারে।
এন্ডোক্রিনোলজি:এটি সাধারণত থাইরয়েড ফাংশন, প্রজনন হরমোনের মাত্রা এবং অ্যাড্রিনাল হরমোনের মাত্রা নির্ণয় করতে ব্যবহৃত হয়, যা অন্তঃস্রাবী ব্যাধিগুলির নির্ণয় এবং পরিচালনায় সহায়তা করে।
থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং (TDM):CLIA রক্তে ওষুধের ঘনত্ব পরিমাপ করার জন্য TDM-তে নিযুক্ত করা হয়, যাতে ওষুধগুলি সর্বোত্তম থেরাপিউটিক সীমার মধ্যে থাকে।
অ্যালার্জি এবং ইমিউনোলজি:CLIA রক্তে অ্যালার্জেন-নির্দিষ্ট আইজিই অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়, অ্যালার্জি নির্ণয়ে সহায়তা করে। এটি বিভিন্ন ইমিউনোলজিক্যাল ডিসঅর্ডারে ইমিউন রেসপন্স এবং অ্যান্টিবডি লেভেলের মূল্যায়ন করতেও ব্যবহার করা হয়।
সংক্রামক রোগ পরীক্ষা:CLIA ক্লিনিকাল নমুনাগুলিতে ভাইরাস, ব্যাকটেরিয়া এবং পরজীবীর মতো সংক্রামক এজেন্ট সনাক্ত করার জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
অটোইমিউন রোগ পরীক্ষা:রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস এবং মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসের মতো অটোইমিউন রোগের সাথে যুক্ত অটোঅ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে CLIA ব্যবহার করা হয়।
অনকোলজি এবং ক্যান্সার বায়োমার্কার:CLIA টিউমার মার্কার এবং ক্যান্সার-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে অনকোলজিতে প্রয়োগ করা হয়।
প্রজনন স্বাস্থ্য:CLIA প্রজনন স্বাস্থ্যে উর্বরতা এবং গর্ভাবস্থার সাথে সম্পর্কিত হরমোন পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয়।
ওষুধ পরীক্ষা:জৈবিক নমুনা যেমন প্রস্রাব এবং রক্তে অপব্যবহারের ওষুধ বা থেরাপিউটিক ওষুধ সনাক্ত করতে CLIA ড্রাগ টেস্টিং প্রোগ্রাম, কর্মক্ষেত্রে ড্রাগ স্ক্রিনিং এবং ফরেনসিক টক্সিকোলজিতে নিযুক্ত করা হয়।
মেডিকেল গবেষণা:জৈব অণু পরিমাপ এবং রোগের প্রক্রিয়া অধ্যয়নের জন্য চিকিৎসা গবেষণায় CLIA একটি অপরিহার্য হাতিয়ার। এটি রোগের অগ্রগতি বুঝতে, নতুন বায়োমার্কার সনাক্ত করতে এবং সম্ভাব্য থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপের মূল্যায়ন করতে সহায়তা করে।
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই সিস্টেমের পদ্ধতি
প্রত্যাশিত গতিশীল পরিসর সংজ্ঞায়িত করুন
আপনার নমুনায় বিশ্লেষকের আনুমানিক ঘনত্ব পরিসীমা বের করা গুরুত্বপূর্ণ। এছাড়াও, আপনার পছন্দসই বিশ্লেষক সনাক্ত করার জন্য আপনাকে সর্বোত্তম ঘনত্বের পরিসীমা কী বাঞ্ছনীয় তা খুঁজে বের করতে হবে।
Assayed নমুনা সংজ্ঞায়িত করুন
নমুনার ধরন (যেমন রক্ত, সিরাম, প্রস্রাব, ইত্যাদি) আপনাকে নমুনার মধ্যে থাকা বিশ্লেষণের প্রত্যাশিত গতিশীল পরিসর বুঝতে সাহায্য করবে।
অ্যাসে ব্যবহার করা অ্যান্টিবডি নির্বাচন করুন
আপনি অ্যান্টিবডিগুলি নির্বাচন করতে চাইবেন যা আপনার অনন্য বিশ্লেষকের জন্য অত্যন্ত নির্দিষ্ট। সুনির্দিষ্টতা আপনার পরীক্ষার সাফল্যের চাবিকাঠি।
আপনার সেরা চৌম্বক জপমালা চয়ন করুন
আপনার নির্দিষ্ট বিশ্লেষক পরীক্ষার জন্য সর্বোত্তম পুঁতির আকার, পুঁতির পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল এবং আয়রন অক্সাইড সামগ্রী কী হওয়া দরকার তা নির্ধারণ করতে হবে।
আবরণ পদ্ধতি অপ্টিমাইজ করুন
আপনার পুঁতির প্রলেপ দেওয়ার সময়, আপনি পুঁতির শোষণের বৈশিষ্ট্য, আপনার তৈরি করতে যেকোন সমযোজী বাইন্ডিং এবং আপনার পুঁতির সাথে প্রোটিন লিঙ্ক করার জৈবিক প্রভাব, বা যদি আপনার জৈব-অ্যাক্টিভেটেডের প্রয়োজন হয় তা বিবেচনা করতে হবে।
আপনার হোমোজেনাইজেশন পদ্ধতি নির্বাচন করুন
আপনার সমজাতকরণের পছন্দ নির্ভর করবে আপনার কাছে থাকা সরঞ্জামের উপর, কর্মী যারা সরঞ্জামগুলিতে কাজ করে, আপনার নমুনার আকার এবং পরীক্ষার মধ্যে ব্যবহারের সহজতার উপর।
সঠিক বায়োম্যাগনেটিক সেপারেশন প্রযুক্তি নির্বাচন করুন
এই প্রযুক্তি বিনামূল্যে অ্যান্টিবডি এবং অন্যান্য দূষক অপসারণ করতে সাহায্য করে। যে সিস্টেমগুলি আপনাকে সহজে আপনার প্রক্রিয়াকে যাচাই করতে সাহায্য করতে পারে এবং আপনার প্রক্রিয়াটিকে স্কেল করতে সাহায্য করতে পারে সেগুলিকে অগ্রাধিকার দেওয়া হয়৷
যখন প্রয়োজন হয় তখন আপনার ইমিউনোসেস উন্নত করুন
আপনি যদি আপনার পরীক্ষাটি আরও ভাল করতে পারেন তবে এটি করা গুরুত্বপূর্ণ। আপনার বিশ্লেষণের চূড়ান্ত ফলাফলের জন্য আপনার পরীক্ষাকে আরও দক্ষ, আরও নির্ভুল এবং সম্পাদন করা সহজ করা গুরুত্বপূর্ণ।
1. এই পরীক্ষার ডিফল্ট ঘনত্ব একক হল ng/mL বা nmol/L।
রূপান্তর ফ্যাক্টর:
- o ng/mL x 2।{1}}nmol/L
- o nmol/L x 0৷{1}} ng/mL
2. পদ্ধতিগত পার্থক্য বা অ্যান্টিবডি নির্দিষ্টতার কারণে, বিভিন্ন নির্মাতার রিএজেন্টগুলির পরীক্ষার ফলাফলের মধ্যে বিচ্যুতি হতে পারে। অতএব, মিথ্যা ব্যাখ্যা এড়াতে সরাসরি তুলনা করা উচিত নয়।
3. যখন নমুনায় 25-OH VD ঘনত্ব 100.00 ng/mL ছাড়িয়ে যায়, তখন পরিমাপের আগে একটি নমুনা পাতলা করা যেতে পারে (প্রস্তাবিত 2-বার পাতলা করা)।
4. ন্যূনতম সনাক্তকরণ সীমার নীচে যে কোনও ফলাফল হিসাবে রিপোর্ট করা হবে৷<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.
হ্যান্ডলিং সতর্কতা
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে রিএজেন্ট কিট ব্যবহার করবেন না।
বিভিন্ন রিএজেন্ট বা লট থেকে বিকারক উপাদান বিনিময় করবেন না।
সিস্টেমে প্রথমবার রিএজেন্ট কিট লোড করার আগে, শিপমেন্টের সময় স্থির হয়ে যাওয়া চৌম্বকীয় মাইক্রোবিডগুলিকে পুনরায় সাসপেন্ড করার জন্য রিএজেন্ট কিটটির মিশ্রণ প্রয়োজন। চৌম্বকীয় মাইক্রোবিড মেশানোর নির্দেশাবলীর জন্য, এই প্যাকেজ সন্নিবেশের বিকারক অংশের প্রস্তুতি দেখুন।
দূষণ এড়াতে, বিকারক কিট এবং নমুনা দিয়ে কাজ করার সময় পরিষ্কার গ্লাভস পরিধান করুন।
সময়ের সাথে সাথে, অবশিষ্ট তরলগুলি সেপ্টাম পৃষ্ঠে শুকিয়ে যেতে পারে। এগুলি সাধারণত শুকনো লবণ যা অ্যাস এর কার্যকারিতার উপর কোন প্রভাব ফেলে না।
রেফ্রিজারেটরে খোলা রিএজেন্ট কিটগুলিতে তরলের বাষ্পীভবন এড়াতে, প্যাকেজিংয়ের মধ্যে থাকা রিএজেন্ট সীলগুলি দিয়ে খোলা রিএজেন্ট কিটগুলিকে সিল করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রিএজেন্ট সীলগুলি "একক ব্যবহার" এবং যদি আরও সীলগুলির প্রয়োজন হয়, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।
আমাদের সার্টিফিকেট
আমরা বিভিন্ন শংসাপত্র যেমন সিই এবং আইএসও পাস করেছি এবং আমরা যে পণ্যগুলি সরবরাহ করি সেগুলির মানের নিশ্চয়তা রয়েছে।
Chemiluminescence Immunoassay সিস্টেমের সাধারণ সমস্যা
চীনের অন্যতম পেশাদার কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই সিস্টেম নির্মাতা এবং সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা মানসম্পন্ন পণ্য এবং ভাল পরিষেবা দ্বারা বৈশিষ্ট্যযুক্ত। আমাদের কারখানা থেকে পাইকারি সস্তা chemiluminescence immunoassay সিস্টেমের জন্য অনুগ্রহ করে আশ্বস্ত থাকুন। আরো বিস্তারিত জানার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন।